12.12.2023 klo 9.30
 

Elrexfio on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan. Se on tarkoitettu käytettäväksi monoterapiana uusiutuneen ja hoitoon reagoimattoman multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille, jotka ovat saaneet vähintään kolmea aiempaa hoitoa, mukaan lukien immuunivasteen muuntajaa, proteasomin estäjää ja anti CD38-vasta-ainetta ja joilla taudin on todettu edenneen viimeisimmän hoidon aikana.[1,2]

Elrexfio-lääke on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan 7.12.2023. Euroopan komission päätös seurasi Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitean (CHMP) lääkkeen myyntilupaa puoltavaa arviointilausuntoa, joka annettiin 12.10.2023. Myyntilupa on voimassa kaikissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.[1]  

Elrexfio (elranatamabi) on tarkoitettu käytettäväksi monoterapiana uusiutuneen ja hoitoon reagoimattoman multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille, jotka ovat saaneet vähintään kolmea aiempaa hoitoa, mukaan lukien immuunivasteen muuntajaa, proteasomin estäjää ja anti‑CD38-vasta-ainetta ja joilla taudin on todettu edenneen viimeisimmän hoidon aikana. Hoito tulee aloittaa ja seuranta toteuttaa multippelin myelooman hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.[2]

Myyntilupaa edeltäneissä tutkimuksissa Elrexfioa saaneilla henkilöillä yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat sytokiinioireyhtymä, anemia, neutropenia, uupumus, ylähengitystieinfektio, pistoskohdan reaktio, ripuli, keuhkokuume, trombosytopenia, lymfopenia, vähentynyt ruokahalu, kuume, ihottuma, nivelkipu, hypokalemia, pahoinvointi ja kuiva iho [2].

Mikä on multippeli myelooma

Multippeli myelooma on veren ja luuytimen plasmasolujen syöpä. Plasmasolut ovat B-lymfosyyteiksi kutsuttuja valkosoluja, jotka tuottavat elimistön puolustukselle välttämättömiä vasta-aineita. Myeloomassa sairaat solut täyttävät luuydintä, tuottavat vereen poikkeavaa valkuaisainetta (ns. M-komponentti, paraproteiini) ja aktivoivat luuta hajottavia soluja.[3,4]
Myeloomaan sairastuu vuosittain noin 400 suomalaista. Myeloomaan sairastumisen keski-ikä on 65–70 vuotta. Myelooma on harvinainen alle 40-vuotiailla ja lapsilla sitä ei esiinny. Myelooman aiheuttajaa ei tunneta ja sen oireet ovat vaihtelevia. Yleisimpiä oireita ovat luustokivut (tyypillisesti selkäkivut), väsymys ja toistuvat tulehdustaudit. Myelooma on parantumaton tauti, johon tarvitaan uusia lääkehoitoja.[3,4]

Lisätietoa
Jutta Joutseno, viestintäpäällikkö, Pfizer, puh. 09 430 040 (vaihde)

Lähteet:

1. Euroopan komission Elrexfio-myyntilupadokumentti 7.12.2023.
2. Elrexfio-valmisteyhteenveto 7.12.2023.
3. Tietoa potilaalle: Myelooma (plasmasolusyöpä). Lääkärikirja Duodecim. veritautien erikoislääkäri Juha Lievonen. 7.12.2022. https://www.terveyskirjasto.fi/dlk00050 
4. Myelooma. Kaikki syövästä. https://kaikkisyovasta.fi/tietoa-syovasta/syopataudit/myelooma/?gclid=EAIaIQobChMIjqyZ6_b8ggMVNJmDBx1DUg-iEAAYASAAEgI0-fD_BwE. Vierailtu 7.12.2023.